Bộ Y tế quản lý nhiều nhóm hàng nhập khẩu phổ biến từ Trung Quốc: thực phẩm chức năng, phụ gia, dụng cụ và bao bì tiếp xúc thực phẩm, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế, hóa chất và chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn. Mỗi nhóm có văn bản và thủ tục riêng, phải làm trước hoặc trong khi thông quan. Bài viết tổng hợp các văn bản pháp quy của Bộ Y tế mà doanh nghiệp xuất nhập khẩu hay phải tra cứu, theo từng nhóm hàng.
Văn bản Bộ Y tế theo nhóm hàng xuất nhập khẩu
| Nhóm hàng | Văn bản chính | Thủ tục khi nhập khẩu |
|---|---|---|
| Thực phẩm chức năng, phụ gia, chất hỗ trợ chế biến, nước uống đóng chai, dụng cụ và bao bì tiếp xúc thực phẩm | Luật An toàn thực phẩm 2010; Nghị định 15/2018/NĐ-CP | Tự công bố hoặc đăng ký bản công bố sản phẩm; kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm (trừ trường hợp miễn) |
| Mỹ phẩm | Thông tư 06/2011/TT-BYT và văn bản sửa đổi | Có số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm trước khi nhập khẩu |
| Trang thiết bị y tế | Nghị định 98/2021/NĐ-CP và văn bản sửa đổi | Công bố tiêu chuẩn áp dụng (loại A, B) hoặc số lưu hành (loại C, D); một số thiết bị cần giấy phép nhập khẩu |
| Hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế | Nghị định 91/2016/NĐ-CP và văn bản sửa đổi | Số đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu tùy trường hợp |
| Thuốc, nguyên liệu làm thuốc, dược liệu | Luật Dược 2016 (sửa đổi 2024); Nghị định 54/2017/NĐ-CP và văn bản sửa đổi | Doanh nghiệp đủ điều kiện kinh doanh dược; số đăng ký hoặc giấy phép nhập khẩu |
Văn bản có thể được sửa đổi, thay thế; nội dung trên cập nhật đến tháng 11/2026. HP LINK kiểm tra lại văn bản hiện hành theo mã HS trước mỗi lô hàng.
Sau sắp xếp bộ máy 2025, Bộ Y tế có gì thay đổi
Từ 01/3/2025, Chính phủ còn 14 bộ theo Nghị quyết 176/2025/QH15. Bộ Y tế vẫn giữ các lĩnh vực y tế, dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế, an toàn thực phẩm thuộc phạm vi được giao, đồng thời nhận thêm một số nhiệm vụ xã hội từ Bộ Lao động – Thương binh và Xã hội cũ. Với doanh nghiệp xuất nhập khẩu, đầu mối thủ tục chủ yếu vẫn là các cục chuyên ngành của Bộ Y tế và Cổng thông tin một cửa quốc gia.
Lỗi doanh nghiệp hay gặp với hàng thuộc Bộ Y tế
- Nhập hộp nhựa, cốc, nồi, đồ dùng nhà bếp mà quên tự công bố dụng cụ tiếp xúc thực phẩm.
- Mỹ phẩm về cảng nhưng chưa có số tiếp nhận phiếu công bố.
- Thiết bị đo huyết áp, nhiệt kế điện tử khai như hàng điện tử thông thường, bỏ sót quy định trang thiết bị y tế.
- Nước rửa tay, chế phẩm diệt khuẩn khai như hóa chất tẩy rửa.
Phần khái niệm và phân loại văn bản của Bộ Y tế xem văn bản pháp quy Bộ Y tế; ví dụ thủ tục cụ thể xem thủ tục nhập khẩu mỹ phẩm.
HP LINK hỗ trợ gì
- Tra mã HS, xác định hàng có thuộc quản lý của Bộ Y tế hay không trước khi ký hợp đồng.
- Hướng dẫn chứng từ người bán Trung Quốc cần cung cấp (thành phần, giấy chứng nhận lưu hành tự do, kết quả thử nghiệm).
- Khai hải quan, vận chuyển quốc tế tuyến Trung Quốc – Hải Phòng và giao hàng về kho.
Câu hỏi thường gặp
Hộp nhựa đựng thực phẩm nhập từ Trung Quốc có phải làm thủ tục với Bộ Y tế không?
Thường có, vì là dụng cụ, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm thuộc phạm vi Nghị định 15/2018/NĐ-CP; doanh nghiệp tự công bố sản phẩm trước khi lưu thông.
Mỹ phẩm mẫu, số lượng ít có cần công bố không?
Một số trường hợp mẫu thử, nghiên cứu được xử lý riêng theo quy định; cần kiểm tra cụ thể trước khi gửi hàng.
Liên hệ HP LINK
CÔNG TY TNHH GIAO NHẬN QUỐC TẾ HP LINK (HP LINK INTERNATIONAL LOGISTICS CO.,LTD) – dịch vụ hải quan, vận chuyển quốc tế tuyến Trung Quốc – Hải Phòng và vận chuyển nội địa, chuyên hàng sắt thép.
- Hotline / Zalo / Viber: 0906 174 066
- WeChat / WhatsApp / Line / KakaoTalk: +84 906 174 066
- Email: sales@hplink.com.vn
- Website: dichvuhaiquanhaiphong.com
- Văn phòng Hải Phòng: Phòng 802–803, Tầng 8, Tòa nhà Apollo, số 1A/10 lô 8A Lê Hồng Phong, Phường Gia Viên, TP Hải Phòng.
- Văn phòng đại diện TP. Hồ Chí Minh: Tòa nhà số 20, Đường số 8, KDC CityLand Park Hills, Phường Gò Vấp, TP. Hồ Chí Minh.
